¿Qué son los laboratorios de medicamentos?

Cuando hablamos de laboratorios de medicamentos nos referimos a aquellas empresas físicas o jurídicas autorizadas por la administración competente para fabricar medicamentos de manera industrial o participar en alguna de las etapas de desarrollo y venta de los mismos.

La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), con el fin de reforzar las garantías de la cadena farmacéutica y de las políticas de transparencia establece un registro de acceso público de laboratorios farmacéuticos (Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio). En base a los artículos 5 y 37 del Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, estos laboratorios son autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Por lo que la AEMPS se encarga de adjudicar tanto las autorizaciones iniciales como las modificaciones de los laboratorios farmacéuticos que operan en España.

Por otra parte, y para que todo quede accesible y actualizado permanentemente, la AEMPS desarrolló una página web conocida como LABOFAR. Esta aplicación informática va dirigida a la Industria Farmacéutica para realizar tramitaciones relacionadas con la inspección y el control del medicamento.laboratorio medicamentos

De tal manera que toda esta información queda registrada y actualizada incorporándose al registro de laboratorios disponible para cualquier usuario. También queda registrado incluso cuando cesa su actividad un laboratorio. En este caso ese registro queda eliminado o bajo la denominación “autorización suspendida temporalmente”.