¿Cuáles son los tipos de laboratorios farmacéuticos que existen?

  • De acuerdo a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), se encuentran:


    Laboratorios que fabrican o importan medicamentos (laboratorios farmacéuticos fabricantes o importadores) y,


    Los titulares de las autorizaciones de comercialización de medicamentos que cuentan con instalaciones de almacenamiento para los mismos (laboratorios titulares de autorización de comercialización).


    Para conocer la lista de laboratorios según su ámbito de autorización, la entidad reguladora cuenta con la web de registro de laboratorios farmacéuticos, en el que se podrá obtener información del tipo de autorización otorgado, si es fabricante o importador, datos administrativos del laboratorio, es decir, nombre del titular de la autorización, dirección y datos de sus instalaciones, actividad, formas farmacéuticas y directores técnicos. 


    En este apartado, se podrá realizar la búsqueda de los laboratorios por nombre de la empresa y también por comunidad autónoma, y en caso que se desconozca el nombre exacto del laboratorio, se pueden introducir las primeras letras del mismo para realizar la búsqueda. 


    El acceso público al registro de los laboratorios farmacéuticos autorizados en España está reglamento en el artículo 75 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, a fin de reforzar las garantías de la cadena farmacéutica así como las políticas de transparencia del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.


    Tanto los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación, son autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en base a los artículos 5 y 37 del Real Decreto 824/2010, de 25 de junio. El trámite de esta autorización se realiza a través de la aplicación informática LABOFAR de la AEMPS, quedando la información en el registro de laboratorios farmacéuticos.  


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