¿Cuáles son las de fases de un medicamento antes de ser aprobado?

La elaboración de un medicamento es un proceso bastante complejo y largo, puede durar de ocho a quince años, para que esta sea aprobada y puesta en venta. Esta debe de cumplir una serie de requisitos muy estrictos y una serie de fases de seguridad.

Las fases son las siguientes:

Fase de descubrimiento: También se le conoce como ``Diana terapéutica´´, se le define como el lugar del organismo donde un medicamento ejerce su acción. Después de esto se comienza a diseño del medicamento , se supone que hay en la actualidad más de 8.000 dianas terapéuticas. Tras esto, se comienza el proceso de validación que se requiere de una serie de pruebas largas , una vez que se puede comprobar los resultados adquiridos por las pruebas y se puede ver si realmente interviene en la enfermedad.

Fase preclínica: esta es la etapa, en la cual se verifica si el fármaco es apto para el ser humano, en esta se estudia y se elimina del organismo sus efectos a distintos dosis , se comienza a realizar ensayos a organismos vivos, en células y tejidos . Y también se realiza una serie de análisis toxicológico y farmacéuticos.

Fase clínica: esta es la etapa, para comprobar si su fármaco funciona para las personas que tienen esa enfermedad, y para ello se requiere realizar ensayos clínicos para humanos. Pero esta es necesario ser aprobada por los Organismos y Autoridades sanitarias, en el caso de España, necesita ser autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), y todos estos tienen que pasar por los comités éticos que cuidan y respetan los derechos y el bienestar de los pacientes. Esta fase clínica consta de tres etapas y la última es la verificar si cumple todos los requisitos para ser aprobada.

Fase de aprobación y registro: Una vez que se autoriza el fármaco, entran los organismos reguladores que se encarga de registrar el nuevo medicamento y comenzar su comercialización, esta es una etapa de fármaco - vigilancia y sirve para registrar los efectos secundarios e incidencia.