¿Cómo participar de un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son esenciales para el descubrimiento de nuevos medicamentos, y la participación es clave para conocer su eficacia así como su seguridad, y de que tenga los mínimos efectos secundarios, antes de su comercialización.

Es una etapa fundamental que deben cumplir a cabalidad los laboratorios farmacéuticos de acuerdo a normativas nacionales e internacionales que protegen la salud pública. 

Antes de llevarse a cabo, son sometidos a la evaluación y aprobación de las autoridades sanitarias y los comités de ética de la investigación, y su aplicación para seguridad de los voluntarios, se rige por principios y normas que garantizan que se realicen de manera ética, segura y conforme a lo establecido en protocolos.  

Existen dos situaciones de participación voluntaria, para personas sanas como pacientes con patologías. La primera circunstancia se podría dar cuando: 

- Los participantes mayores de edad y en posesión de sus facultades mentales reúnen los criterios de salud especificados en el protocolo de estudio, tras realizárseles una exploración física y otras pruebas complementarias, además de revisar su historia clínica.

La segunda situación sería cuando:

- El médico lo ofrezca

- Se ponga en contacto con asociaciones de pacientes o instituciones relacionadas con su patología

- Lo busque en las diferentes bases de datos de Ensayos Clínicos existentes

No obstante, si una persona está interesada en participar en algún ensayo concreto, puede consultar el registro público de los ensayos clínicos que se llevan a cabo en España (REEC), que muestra las características del ensayo, incluyendo la enfermedad en estudio y los centros que participan en él. Asimismo, hay muchos centros sanitarios donde también tienen unidades de ensayos clínicos en fase 1 que con regularidad publican anuncios para el reclutamiento de voluntarios sanos.